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乱伦 “减肥神药”新得当症已在路上?高管融会半年内见分晓
发布日期:2025-06-26 15:09 点击次数:174
当地时辰周四(11月2日),丹麦制药巨头诺和诺德高管默示,其研发的重磅减肥药物“Wegovy”可能会在当年半年间赢得好意思国食物和药物科罚局(FDA)扩大得当症的批准。
收成于Wegovy在减肥规模取得的宽广顺利,日内早些技艺,公司在Q3功绩讲述中公布了创记载的销售额和商业利润,均超出商场预期。财报中还通知了扩大药物得当症的规划,但莫得融会具体的时辰表。

开首:诺和诺德官网
诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen告诉媒体乱伦,公司在为Wegovy苦求算作缩短心血管疾病风险的颐养药物时,得到了FDA的“优先审查”。优先审查意味着监管机构有望加速药物有筹备的审查和批准历程。
若当年通过FDA的批准,Wegovy适用于好意思国医疗保障的款式将愈加庸碌,制药商诺和诺德也有望赢得更多的收入。Knudsen说谈:“我思说,从今天初始,(恭候这一截止)不需要六个月。”
财联社8月份报谈曾提到,诺和诺德备受神志的III期覆按“SELECT”的积极截止超出了预期,或标明Wegovy在缩短严重点血管疾病风险的规模中存在潜在的作用。
据了解,SELECT是一项就地、双盲、平行组、安危剂对照III期覆按。截止炫耀,与安危剂比拟,罗致司好意思格鲁肽2.4毫克颐养的患者在主要见地——主要不良心血做事件(MACE)缩短了20%,具有统计学权贵性和优厚性。
这一数字以至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。日内,Knudsen也对此作出了讲演,“Wegovy是否能缩短心血管疾病的风险?谜底是确定的,晋升了20%。”

Knudsen默示,诺和诺德会在大略10天内提交一份覆按截止的注释副本,之后FDA将有6个月的时辰作出决定。他补充谈,FDA的批准将增多保障公司为这种疗法买单的契机。
据媒体报谈,用于减肥的Wegovy在好意思国的标价达到每月1350好意思元(约合9900元东谈主民币),这一价钱让一些保障公司不肯意承包这种药物。Knudsen称,淌若研讨得当症的数据越多,将有益于诺和诺德与保障公司的谈判。
本年8月,诺和诺德厚爱民众建筑的试验副总裁Martin Holst Lange曾提到,规划在“不远的将来”对儿童进行更多的究诘。公司上月还通知,Wegovy在减慢糖尿病患者肾短缺方面具有积极的成果。
值得一提的是,公司先前在好多公开材料里确凿齐会有一张固定但逼迫更新的图,那便是GLP-1在新得当症的系统性推广,围绕肝脏、脑、肠谈、胰脏,司好意思格鲁肽一一将多个大得当症收入囊中。

不外,即使Wegovy赢得批准,供应短缺可能不时退却该药的试验。Knudsen默示,诺和诺德正抓续地晋升产量乱伦,“我不错向你保证,来岁咱们将大幅增多Wegovy的供应。”